衛福部通過高端疫苗保護力審查,中央流行疫情指揮中心居然坦承,高端「具九成保護力」報告是疾管署自行分析的。國民黨立院黨團日前告發衛福部涉嫌圖利、違反貪污治罪條例,部長薛瑞元竟然惱怒開嗆藍營黨團書記長李德維惹錯人,自己不是可以任人欺負的公務員,他要反告李德維誣告,兩人一定會有一個被抓去關。讓人感覺像是黑社會老大「叫小賀」有殺氣,衛福部長有這麼大官威還真是嚇死寶寶了。
疫苗保護力是指接種疫苗的人群與沒有接種疫苗的人群相比,可以減少多少罹病、重症或死亡的風險。保護力的評估又可以再分成二個階段,在第三期臨床試驗會在一定人數的受試者,通常是幾千人甚至幾萬人,比較有施打疫苗的和沒有施打疫苗或施打安慰劑的疾病發生率,稱為疫苗效力(efficacy);當疫苗上市後,還會持續追蹤大規模廣泛施打後所獲得的保護效果,稱為疫苗效果(effectiveness)。而爭議的重點就是疾管署自行分析高端「具九成保護力」是怎麼算出來的?
國民黨質疑的是,七月二十七日高端公司送出保護效益報告給衛福部同一天,衛福部就公告修訂《特定藥品專案核准製造及輸入辦法》,把第三點原規定只有藥廠可以提出EUA申請,增訂疾管署也可申請;且容許疾管署以公衛名義,蒐集所有施打疫苗民眾的資訊,不必經過IRB人體研究倫理審查委員會審查,進行疫苗效益報告。也就是高端疫苗沒有經過臨床實驗,疾管署就公然拿民眾施打疫苗資料,來掩護高端、充當臨床數據,衛福部充當槍手,替高端補考繳作業。
以國外案例來看,BNT疫苗是美國輝瑞(Pfizer)藥廠與德國醫藥公司BioNTech合作研發,第三期臨床試驗同樣是從2020年7月27日開始收案,同步在美國、德國、阿根廷、巴西、南非和土耳其等六個國家進行,人數有4萬3千多人,也都是有安慰劑對照組、雙盲的臨床試驗,而這些實驗都是藥廠自己做,而高端疫苗的保護力竟然是民進黨蔡政府拿台灣人打疫苗的資料來充數,當然會被質疑就是在圖利高端,因為政府幫高端省下了這一大筆臨床實驗的費用。
薛瑞元開嗆李德維惹錯人了,要跟他梭哈拚輸贏,恐怕要先解釋為什麼幫高端做保護力報告?薛瑞元說不是單獨為高端做,而是有好幾支疫苗一起做,但是國外其他的疫苗可都已經做過臨床也通過世衛組織及當地政府的緊急授權,拿高端疫苗跟這些疫苗做比較,是不是少了臨床實驗這一段?衛福部配合修正增訂《特定藥品專案核准製造及輸入辦法》,且高端緊急授權使用權審查過程也未公開,顯然是對自身主管、監督事務,直接、間接圖利高端不法利益,恐有觸法事實。
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