【記者林彥均台北報導】高端疫苗保護效益報告部分資料須補件,衛福部食藥署要求10月底前完成,但即使如期繳交,若補件不足同須廢止EUA,食藥署長吳秀梅說,補件僅一次機會,補件繳交大限將至,但衛福部長薛瑞元24日上午表示,目前還沒收到。
衛福部長薛瑞元24日上午出席立法院社會福利及衛生環境委員會,就「台灣COVID-19(2019冠狀病毒疾病)疫苗緊急採購授權使用相關法制,及高端疫苗採購違失、股價異常波動調查進度、未來施打與屆期銷毀規劃、各國入境規定疫苗認可現況與台灣配套因應措施、賠(補)償機制研議等總檢討」進行專題報告。
今年10月19日起,調整為接種高端疫苗需出國民眾,可依擬入境國查驗需求,包含登機或入境限制、豁免檢疫、隔離措施或取代檢驗陰性證明等,於出具相關證明文件,如電子機票、就學或工作證明等後,提供接種1至3劑台灣核准專案輸入COVID-19疫苗。薛瑞元表示,截至目前共5人補打。
針對高端能否於10月31日前繳交疫苗成果效益報告補件,薛瑞元說,若高端未在期限內交出報告,就會直接廢止緊急使用授權(EUA);期限內交出補件,委員會將進行審查,預計年底前可審完,若補件內容不夠完備,同樣須廢止EUA。
食藥署長吳秀梅接受媒體聯訪時提到,補件機會僅有一次,希望外界對國產疫苗要有信心。這次需要補件的資料是考量COVID-19疫情不斷出現變異株,專家希望能看到高端疫苗對於年長者保護效果、降低死亡及重症風險相關數據 。
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